國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2017]10號
各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：
為貫徹《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》和《遏制細(xì)菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》有關(guān)要求，進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、遏制細(xì)菌耐藥，針對抗菌藥物臨床應(yīng)用管理中仍存在的薄弱環(huán)節(jié)，提出以下要求：
一、高度重視抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作
當(dāng)前，細(xì)菌耐藥已成為全球公共健康領(lǐng)域的重大挑戰(zhàn)，也是各國政府和社會廣泛關(guān)注的世界性問題。在2016年召開的G20杭州峰會上，細(xì)菌耐藥問題被列入主要議題，并寫入最后公報；在第71屆聯(lián)合國大會上，世界各國對細(xì)菌耐藥問題進(jìn)行了討論，成為聯(lián)合國大會有史以來討論的第四個衛(wèi)生議題。細(xì)菌耐藥問題已經(jīng)從衛(wèi)生領(lǐng)域擴(kuò)大到了政治、經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域。各級衛(wèi)生計生行政部門和各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要從大局出發(fā)，從對政治、經(jīng)濟(jì)影響、維護(hù)人民群眾健康和建設(shè)小康社會角度出發(fā)，高度重視抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，進(jìn)一步做好有關(guān)工作。
二、嚴(yán)格落實抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)要求
各級衛(wèi)生計生行政部門和各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處方管理辦法》及《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》等有關(guān)規(guī)定，全面落實抗菌藥物管理要求。要加強(qiáng)相關(guān)學(xué)科建設(shè)，加大人才尤其是抗感染專業(yè)臨床藥師培養(yǎng)力度，提高臨床藥事專業(yè)化管理水平。要嚴(yán)格落實抗菌藥物分級管理和醫(yī)師處方權(quán)限管理。各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照要求制定本機(jī)構(gòu)的抗菌藥物供應(yīng)目錄，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限，并將制定的抗菌藥物供應(yīng)目錄報核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》的衛(wèi)生計生行政部門備案。尚未按照要求完成備案工作的，應(yīng)當(dāng)在接到本通知后1個月內(nèi)完成。在制定抗菌藥物供應(yīng)目錄時，要嚴(yán)格落實品種、品規(guī)要求，其中碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型嚴(yán)格控制在3個品規(guī)內(nèi)。要按照規(guī)定調(diào)整抗菌藥物供應(yīng)目錄，調(diào)整周期原則上為2年，最短不少于1年，并在目錄調(diào)整后15日內(nèi)報核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》的衛(wèi)生計生行政部門備案。
三、加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理技術(shù)支撐體系建設(shè)
各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)感染科、臨床微生物室和臨床藥學(xué)等學(xué)科建設(shè)，逐步建立涵蓋感染性疾病診療、疑難疾病會診、醫(yī)院感染控制、抗菌藥物應(yīng)用管理等相關(guān)內(nèi)容的診療體系，并在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理中發(fā)揮重要作用。要加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，落實《國家處方集》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2015版）》、《國家抗微生物治療指南》等要求，并將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理和臨床路徑管理工作進(jìn)行有效結(jié)合，發(fā)揮臨床路徑在規(guī)范診療行為、促進(jìn)合理用藥工作中的作用。要加大醫(yī)師、藥師、微生物檢驗人員和管理人員培訓(xùn)，提高合理使用抗菌藥物的技術(shù)能力和管理能力。要加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)，發(fā)揮信息技術(shù)對抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的技術(shù)支撐作用。
四、加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測與評價
各級衛(wèi)生計生行政部門和各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，鼓勵有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加入相應(yīng)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)。要及時了解轄區(qū)內(nèi)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況，定期對抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作和細(xì)菌耐藥形勢進(jìn)行評價。根據(jù)監(jiān)測結(jié)果，按照有關(guān)要求逐步建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。對監(jiān)測和評價過程中發(fā)現(xiàn)的問題，要采取針對性、有效措施。要將監(jiān)測、評價結(jié)果在一定范圍內(nèi)公開。對工作不力、問題突出的衛(wèi)生計生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或臨床科室進(jìn)行通報批評，對主要負(fù)責(zé)同志進(jìn)行誡勉談話。在監(jiān)測、評價過程中發(fā)現(xiàn)并經(jīng)查實，醫(yī)務(wù)人員有違反“九不準(zhǔn)”、存在醫(yī)德醫(yī)風(fēng)問題的，要依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。
五、加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理
各級衛(wèi)生計生行政部門和各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要針對抗菌藥物臨床應(yīng)用管理中的突出問題，加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理。要加強(qiáng)預(yù)防使用、聯(lián)合使用和靜脈輸注抗菌藥物管理，要強(qiáng)化碳青霉烯類抗菌藥物以及替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物管理。特殊使用級抗菌藥物必須經(jīng)具有相應(yīng)處方權(quán)限的醫(yī)師開具處方，并經(jīng)具有抗感染臨床經(jīng)驗的感染或相關(guān)專業(yè)專家會診同意后，方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或確需越處方權(quán)限使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。門診不得使用特殊使用級抗菌藥物。接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。自本文印發(fā)之日起，對碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物先行實施專檔管理。各臨床科室使用碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素時，要按照要求及時填報有關(guān)信息。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要指定專人定期收集、匯總本單位碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素使用情況信息表（見附件1），并進(jìn)行分析，采取針對性措施，有效控制碳青霉烯類抗菌藥物和替加環(huán)素耐藥。對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，抗菌藥物臨床使用量大、使用級別高、容易產(chǎn)生問題的重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）、新生兒室、血液科病房、呼吸科病房、神經(jīng)科病房、燒傷病房等科室，要重點(diǎn)加強(qiáng)抗菌藥物管理。
六、加強(qiáng)督導(dǎo)檢查和結(jié)果運(yùn)用
各級衛(wèi)生計生行政部門和各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)對抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作的日常監(jiān)督和定期督導(dǎo)檢查，原則上每年不少于2次。要將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理情況納入大型醫(yī)院巡查、改善醫(yī)療服務(wù)行動等有關(guān)工作中。通過督導(dǎo)檢查，不斷提高抗菌藥物臨床應(yīng)用管理水平，有效遏制細(xì)菌耐藥。對督導(dǎo)檢查中發(fā)現(xiàn)的未按照有關(guān)要求落實工作、問題突出的衛(wèi)生計生行政部門或醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要予以通報批評，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其一個周期的評審資格或評審結(jié)果。
七、明確責(zé)任部門和責(zé)任人
地方各級衛(wèi)生計生行政部門和各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要明確本單位抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的責(zé)任部門和責(zé)任人（見附件2），原則上責(zé)任部門主要負(fù)責(zé)同志為責(zé)任人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任部門和責(zé)任人信息，報核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生計生行政部門；衛(wèi)生計生行政部門的責(zé)任部門和責(zé)任人信息，報上級衛(wèi)生計生行政部門。明確責(zé)任部門和責(zé)任人應(yīng)當(dāng)于收到本通知后1個月內(nèi)完成。責(zé)任部門和責(zé)任人要切實履行職責(zé)，推進(jìn)抗菌藥物臨床合理使用，有效遏制細(xì)菌耐藥。
附件：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素使用情況信息表
2.抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任部門和責(zé)任人信息表
國家衛(wèi)生計生委辦公廳
2017年2月27日
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