《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認管理辦法的通知》解讀

檢查檢驗是醫(yī)療服務(wù)中的一項重要內(nèi)容，實現(xiàn)不同醫(yī)療機構(gòu)間的檢查檢驗結(jié)果互認，有助于提高醫(yī)療資源的利用率，降低醫(yī)療費用，提高診療效率，進一步改善人民群眾就醫(yī)體驗。為做好相關(guān)工作，國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局聯(lián)合印發(fā)了《醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》）。

《管理辦法》共分為7章39條，分別從組織管理、互認規(guī)則、質(zhì)量控制、支持保障、監(jiān)督管理等方面對醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認的各項要求進行了明確?！豆芾磙k法》對有關(guān)部門的職責進行了劃分，明確提出醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照“以保障質(zhì)量安全為底線，以質(zhì)量控制合格為前提，以降低患者負擔為導向，以滿足診療需求為根本，以接診醫(yī)師判斷為標準”的原則，開展檢查檢驗結(jié)果互認工作。同時，明確了開展互認工作的基本要求，提出了可以重新檢查的具體情況，并要求醫(yī)務(wù)人員加強醫(yī)患溝通，對于檢查檢驗項目未予互認的，應(yīng)當做好解釋說明，充分告知復檢的目的及必要性等。

第一章??總則

　　第一條?為進一步提高醫(yī)療資源利用率，減輕人民群眾就醫(yī)負擔，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《中華人民共和國醫(yī)師法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，制定本辦法。

　　第二條?本辦法所稱檢查結(jié)果，是指通過超聲、X線、核磁共振成像、電生理、核醫(yī)學等手段對人體進行檢查，所得到的圖像或數(shù)據(jù)信息；所稱檢驗結(jié)果，是指對來自人體的材料進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學等檢驗，所得到的數(shù)據(jù)信息。檢查檢驗結(jié)果不包括醫(yī)師出具的診斷結(jié)論。

　　第三條?本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)。

　　第四條?醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照“以保障質(zhì)量安全為底線，以質(zhì)量控制合格為前提，以降低患者負擔為導向，以滿足診療需求為根本，以接診醫(yī)師判斷為標準”的原則，開展檢查檢驗結(jié)果互認工作。

第二章??組織管理

　　第五條?國家衛(wèi)生健康委負責全國醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認管理工作。國家醫(yī)保局在職責范圍內(nèi)推進全國醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認支持工作。各地衛(wèi)生健康行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認管理工作。各地醫(yī)療保障主管部門在職責范圍內(nèi)推進本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認支持工作。國家中醫(yī)藥局和軍隊衛(wèi)生主管部門分別在職責范圍內(nèi)負責中醫(yī)和軍隊醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認管理工作。

　　第六條?各地衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當加強對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的組織管理，指導醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員規(guī)范開展檢查檢驗結(jié)果互認工作，按照全民健康信息平臺建設(shè)功能指引要求，加強區(qū)域平臺建設(shè)，推動轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果的互通共享。

　　第七條?各地衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》組建或者指定的各級、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織（以下簡稱質(zhì)控組織）應(yīng)當在同級衛(wèi)生健康行政部門的指導下，制訂完善本級檢查檢驗項目質(zhì)量評價指標和質(zhì)量管理要求。各級質(zhì)控組織應(yīng)當加強本地區(qū)本專業(yè)檢查檢驗項目的質(zhì)量管理，定期規(guī)范開展質(zhì)量評價工作，推動本地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)提升檢查檢驗質(zhì)量。

　　第八條?醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照醫(yī)院信息化建設(shè)標準與規(guī)范要求，加強以電子病歷為核心的醫(yī)院信息平臺建設(shè)。建立健全本機構(gòu)內(nèi)的互認工作管理制度，加強人員培訓，規(guī)范工作流程，為有關(guān)醫(yī)務(wù)人員開展互認工作提供必要的設(shè)備設(shè)施及保障措施。

　　第九條?醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院應(yīng)當推進醫(yī)聯(lián)體內(nèi)數(shù)據(jù)信息的互聯(lián)互通，加強檢查檢驗的質(zhì)量控制，提升檢查檢驗的同質(zhì)化水平，實現(xiàn)檢查檢驗結(jié)果的互認共享。

　　第十條?醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當遵守行業(yè)規(guī)范，恪守醫(yī)德，合理診療，努力提高專業(yè)水平和服務(wù)質(zhì)量，對符合條件的檢查檢驗結(jié)果能認盡認。

第三章??互認規(guī)則

　　第十一條?擬開展互認工作的檢查檢驗項目應(yīng)當具備較好的穩(wěn)定性，具有統(tǒng)一的技術(shù)標準，便于開展質(zhì)量評價。

　　第十二條?滿足國家級質(zhì)量評價指標，并參加國家級質(zhì)量評價合格的檢查檢驗項目，互認范圍為全國。滿足地方質(zhì)量評價指標，并參加地方質(zhì)控組織質(zhì)量評價合格的檢查檢驗項目，互認范圍為該質(zhì)控組織所對應(yīng)的地區(qū)。不同地區(qū)通過簽署協(xié)議，共同開展檢查檢驗互認工作的，應(yīng)當由有關(guān)地區(qū)衛(wèi)生健康行政部門共同組建或者指定質(zhì)控組織開展相關(guān)工作。參加相關(guān)質(zhì)量評價并合格的，互認范圍為協(xié)議地區(qū)。

　　第十三條?醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認標志統(tǒng)一為HR。檢查檢驗項目參加各級質(zhì)控組織開展的質(zhì)量評價并合格的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當標注其相應(yīng)的互認范圍+互認標識。如：“全國HR”“京津冀HR”“北京市西城區(qū)HR”等。未按要求參加質(zhì)量評價或質(zhì)量評價不合格的檢查檢驗項目，不得標注。

　　第十四條?省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當指導轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一檢查檢驗結(jié)果報告單樣式，對于檢驗結(jié)果應(yīng)當注明所使用的檢測方法及參考區(qū)間。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)將在同一區(qū)域范圍內(nèi)互認的檢查檢驗結(jié)果在一份報告單中出具，并在報告單上統(tǒng)一標注相應(yīng)互認區(qū)域范圍和互認標識。

　　第十五條?各地衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當指導同級質(zhì)控組織定期梳理轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)互認項目清單，并按有關(guān)規(guī)定加強公示公開，便于醫(yī)療機構(gòu)和社會公眾查詢了解。

　　第十六條?醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當在不影響疾病診療的前提下，對標有全國或本機構(gòu)所在地區(qū)互認標識的檢查檢驗結(jié)果予以互認。鼓勵醫(yī)務(wù)人員結(jié)合臨床實際，在不影響疾病診療的前提下，對其他檢查檢驗結(jié)果予以互認。

　　第十七條?對于患者提供的已有檢查檢驗結(jié)果符合互認條件、滿足診療需要的，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得重復進行檢查檢驗。

　　第十八條?醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當根據(jù)患者病情開具檢查檢驗醫(yī)囑。對于符合互認條件的檢查檢驗項目，不得以與其他項目打包等形式再次收取相關(guān)費用。????

　　第十九條?出現(xiàn)以下情況，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員可以對相關(guān)項目進行重新檢查：

　?。ㄒ唬┮虿∏樽兓?，檢查檢驗結(jié)果與患者臨床表現(xiàn)、疾病診斷不符，難以滿足臨床診療需求的；

　?。ǘz查檢驗結(jié)果在疾病發(fā)展演變過程中變化較快的；

　?。ㄈz查檢驗項目對于疾病診療意義重大的（如手術(shù)、輸血等重大醫(yī)療措施前）；

　　（四）患者處于急診、急救等緊急狀態(tài)下的；

　?。ㄎ澹┥婕八痉?、傷殘及病退等鑒定的；

　?。┢渌樾未_需復查的。

　　第二十條?有條件的醫(yī)療機構(gòu)可以開設(shè)檢查檢驗門診，由醫(yī)學影像和放射治療專業(yè)或醫(yī)學檢驗、病理專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師出診，獨立提供疾病診斷報告服務(wù)。

　　第二十一條?醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當加強醫(yī)患溝通，對于檢查檢驗項目未予互認的，應(yīng)當做好解釋說明，充分告知復檢的目的及必要性等。?

第四章??質(zhì)量控制

　　第二十二條?醫(yī)療機構(gòu)開展檢查檢驗所使用的儀器設(shè)備、試劑耗材等應(yīng)當符合有關(guān)要求，并按規(guī)定對儀器設(shè)備進行檢定、檢測、校準、穩(wěn)定性測量和保養(yǎng)。????

　　第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當加強檢查檢驗科室的質(zhì)量管理，建立健全質(zhì)量管理體系，并將質(zhì)量管理情況作為科室負責人綜合目標考核的重要指標。

　　第二十四條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當規(guī)范開展室內(nèi)質(zhì)量控制，并按照有關(guān)要求向衛(wèi)生健康行政部門或者質(zhì)控組織及時、準確報送本機構(gòu)室內(nèi)質(zhì)量控制情況等相關(guān)質(zhì)量安全信息。

　　第二十五條?醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定參加質(zhì)控組織開展的質(zhì)量評價。已標注互認標識的檢查檢驗項目參加相應(yīng)質(zhì)量評價的頻次不得少于半年一次。

　　第二十六條?各地衛(wèi)生健康行政部門及其委托的質(zhì)控組織應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定，定期對轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的檢查檢驗質(zhì)量情況進行抽查。抽查工作應(yīng)當以“雙隨機一公開”的方式組織開展。

第五章??支持保障

　　第二十七條?各地衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當加強轄區(qū)檢查檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)，定期組織開展人員培訓、現(xiàn)場檢查、結(jié)果監(jiān)控等工作。

　　第二十八條

　?。ㄒ唬z查檢驗結(jié)果即可滿足診療需要的，醫(yī)療機構(gòu)按門（急）診診查收取相應(yīng)的診查費，不額外收費。

　?。ǘz查檢驗結(jié)果符合互認要求，但確需相應(yīng)檢查檢驗科室共同參與方可完成檢查檢驗結(jié)果互認工作的，可在收取診查費的基礎(chǔ)上參照本院執(zhí)行的價格政策加收院內(nèi)會診費用。

　　（三）檢查檢驗結(jié)果符合互認條件，但屬于本辦法第十九條所規(guī)定情形，無法起到輔助診斷作用，確需重新檢查的，收取實際發(fā)生的醫(yī)療服務(wù)費用。

　　第二十九條?各級醫(yī)療保障部門應(yīng)當積極推進支付方式改革，引導醫(yī)療機構(gòu)主動控制成本，加強醫(yī)療服務(wù)行為的縱向分析與橫向比較，強化醫(yī)?；鹗褂每冃гu價與考核機制。同時，合理確定醫(yī)?；痤A(yù)算總額，不因檢查檢驗結(jié)果互認調(diào)減區(qū)域總額預(yù)算和單個醫(yī)療機構(gòu)預(yù)算總額。

　　第三十條?有條件的醫(yī)療機構(gòu)可以將醫(yī)務(wù)人員開展檢查檢驗結(jié)果互認工作的情況納入本機構(gòu)績效分配考核機制。

　　第三十一條?鼓勵各級醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)將醫(yī)療機構(gòu)開展檢查檢驗結(jié)果互認工作的情況作為醫(yī)保定點機構(gòu)評定標準。

第六章?監(jiān)督管理

　　第三十二條?各地衛(wèi)生健康行政部門有權(quán)通過查閱、記錄等方式對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)開展互認工作的情況進行監(jiān)督檢查，醫(yī)療機構(gòu)不得拒絕、阻礙或者隱瞞有關(guān)情況。

　　第三十三條?各地衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當定期開展工作考核，對于違反有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員依法依規(guī)追究相關(guān)責任。

　　第三十四條?各地衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當充分運用信息化手段，對醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認和資料共享情況進行實時監(jiān)測，對問題突出的醫(yī)療機構(gòu)提出改進要求。

　　第三十五條?對于因檢查檢驗結(jié)果互認而產(chǎn)生糾紛的，各責任主體依法依規(guī)承擔相應(yīng)責任。

　　第三十六條?偽造、變造、隱匿、涂改檢查檢驗結(jié)果造成不良后果的，由違規(guī)主體依法依規(guī)承擔相應(yīng)責任。

第七章?附則

　　第三十七條?本辦法由國家衛(wèi)生健康委會同國家醫(yī)保局負責解釋。

　　第三十八條?各省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當根據(jù)本辦法，結(jié)合當?shù)貙嶋H情況制定具體實施方案。鼓勵有條件的地區(qū)，聯(lián)合制定實施方案，推進檢查檢驗結(jié)果跨省份互認。

　　第三十九條?本辦法自2022年3月1日起施行。